Souprava pro detekci antigenu COVID-19 pro vzorky nosních výtěrů/sputa (samotest)
ZamýšlenýPoužití
Tento produkt je vhodný pro kvalitativní detekci nového koronaviru ve vzorcích nasofaryngeálních výtěrů nebo sputa.Poskytuje pomoc při diagnostice infekce novým koronavirem.
SOUHRN
Nové koronaviry patří do rodu β.COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění.Lidé jsou obecně náchylní.V současné době jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem;asymptomatičtí nosiči viru mohou být také infekčními zdroji.Inkubační doba je na základě aktuálního epidemiologického šetření 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní.Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel.V některých případech se také vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.
ZÁSADA
COVID-19 Antigen Detection Kit je imunochromatografický membránový test, který využívá vysoce citlivé monoklonální protilátky k detekci nukleokapsidového proteinu ze SARS-CoV-2.Testovací proužek se skládá z následujících částí: jmenovitě vzorkovací podložka, reagenční podložka, reakční membrána a absorpční podložka.Reagenční polštářek obsahuje koloidní zlato konjugované s monoklonální protilátkou proti nukleokapsidovému proteinu SARS-CoV-2;reakční membrána obsahuje sekundární protilátky pro nukleokapsidový protein SARS-CoV-2.Celý pás je upevněn uvnitř plastového zařízení.Když je vzorek přidán do vzorkové jamky, konjugáty absorbované v reagenční podložce se rozpustí a migrují spolu se vzorkem.Pokud je ve vzorku přítomen antigen SARS-CoV-2, komplex konjugátu anti-SARS-CoV-2 a virus bude zachycen specifickými monoklonálními protilátkami anti-SARS-CoV-2 potaženými v oblasti testovací linie ( T).Absence T linie naznačuje negativní výsledek.Aby sloužila jako kontrola postupu, v oblasti kontrolní linie (C) se vždy objeví červená čára indikující, že byl přidán správný objem vzorku a došlo k efektu vzlínání membrány.
SLOŽENÍ
Testovací karta
Zkumavka pro odběr vzorků
Uzávěr trubky
Vzorkovací tampon
Papírový kelímek
Kapátko sputa
SKLADOVÁNÍ A STABILITA
Balení produktu skladujte při teplotě 2-30°C nebo 38-86°F a nevystavujte se slunečnímu záření.Souprava je stabilní do data expirace vytištěného na štítku.
Po otevření sáčku z hliníkové fólie by se testovací karta uvnitř měla použít do jedné hodiny.Dlouhodobé vystavení horkému a vlhkému prostředí může způsobit nepřesné výsledky.
Číslo šarže a datum expirace jsou vytištěny na štítku.
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Před použitím tohoto produktu si pečlivě přečtěte návod k použití.
Tento produkt je určen pro vlastní testování neprofesionálními uživateli nebo pro profesionální použití.
Tento produkt je použitelný pro výtěry z nosohltanu a sputum Použití jiných typů vzorků může způsobit nepřesné nebo neplatné výsledky testu.
Sputum spíše než sliny je typ vzorku doporučený WHO.Sputum pochází z dýchacího traktu, zatímco sliny pocházejí z úst.
Pokud nelze od pacientů získat vzorky sputa, měly by být k testování použity vzorky výtěru z nosohltanu.
Ujistěte se, že je pro testování přidáno správné množství vzorku.Příliš velké nebo příliš malé množství vzorku může způsobit nepřesné výsledky.
Pokud je testovací proužek nebo kontrolní proužek mimo testovací okénko, testovací kartu nepoužívejte.Výsledek testu je neplatný a otestujte vzorek znovu s jiným.
Tento výrobek je na jedno použití.NErecyklujte použité součásti.
Použité produkty, vzorky a další spotřební materiál zlikvidujte jako lékařský odpad podle příslušných předpisů.
