Sada pro detekci neutralizačních protilátek COVID-19
ZamýšlenýPoužití
Tento produkt používá laterální průtokovou chromatografickou imunoanalýzu pro kvalitativní detekci neutralizačních protilátek v lidském séru, plazmě nebo plné krvi od lidí, kteří byli očkováni nebo kteří se zotavili z COVIV-19.
SOUHRN
Nové koronaviry patří do rodu β.COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění.Lidé jsou obecně náchylní.V současné době jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem;asymptomatičtí nosiči viru mohou být také infekčními zdroji.Inkubační doba je na základě aktuálního epidemiologického šetření 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní.Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel.V některých případech se také vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.
ZÁSADA
Neutralizační protilátky SARS-CoV-2 jsou ochranné protilátky, které produkuje lidské tělo po očkování nebo virové infekci.Tato souprava využívá receptor ACE2 ke kompetitivní kombinaci s virovým antigenem S-RBD s neutralizačními protilátkami.Je vhodný pro zjištění imunitního efektu po očkování nebo virové infekci.Testovací proužek se skládá z: 1) bordó zbarveného konjugátového polštářku obsahujícího antigen SARS-COV-2 S-RBD konjugovaný s konjugáty koloidního zlata a myšího IgG-zlato, 2) nitrocelulózového membránového proužku obsahujícího testovací linku (T linie) a kontrolní linie (C linie).Linie T je předem potažena receptorem ACE2.C linie je předem potažena kozím anti-myším IgG.Když se do otvoru pro vkládání vzorku na testovací kartě nadávkuje adekvátní objem vzorku, vzorek migruje kapilárním působením přes proužek.Pokud jsou ve vzorku přítomny neutralizační protilátky, navážou se na antigen S-RBD na koloidním zlatě a zablokují vazebné místo receptorů ACE2.Proto bude mít proužek sníženou intenzitu barvy na T linii nebo dokonce absenci T linie.Pokud vzorek neobsahuje neutralizační protilátky, antigen S-RBD na koloidním zlatě se s maximální účinností naváže na receptory ACE2.Proto bude mít proužek zvýšenou intenzitu barvy na T linii.
SLOŽENÍ
1. Testovací karta
2. Jehla pro odběr krve
3. Kapátko krve
4. Vyrovnávací žárovka
SKLADOVÁNÍ A STABILITA
1. Balení produktu skladujte při teplotě 2-30°C nebo 38-86°F a nevystavujte se slunečnímu záření.Souprava je stabilní do data expirace vytištěného na štítku.
2. Jakmile se otevře sáček z hliníkové fólie, testovací karta uvnitř by měla být použita do jedné hodiny.Dlouhodobé vystavení horkému a vlhkému prostředí může způsobit nepřesné výsledky.
3. Číslo šarže a datum expirace jsou vytištěny na štítku.
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
1. Před použitím tohoto výrobku si pečlivě přečtěte návod k použití.
2. Tento produkt je určen pro samotestovací použití neprofesionálními uživateli nebo pro profesionální použití.
3. Tento produkt je použitelný pro vzorky plné krve, séra a plazmy.Použití jiných typů vzorků může způsobit nepřesné nebo neplatné výsledky testu.
4. Ujistěte se, že je pro testování přidáno správné množství vzorku.Příliš velké nebo příliš malé množství vzorku může způsobit nepřesné výsledky.
5. Pokud je testovací proužek nebo kontrolní proužek mimo testovací okénko, testovací kartu nepoužívejte.Výsledek testu je neplatný a otestujte vzorek znovu s jiným.
6. Tento výrobek je jednorázový.NErecyklujte použité součásti.
7. Použité produkty, vzorky a další spotřební materiál zlikvidujte jako lékařský odpad podle příslušných předpisů.
