Sada NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit získala nouzové povolení od německé Federální agentury pro léčiva a zdravotnické prostředky (BfArM) pro domácí použití a je uvedena jako autotest (GZ 5640-S-296/21).Platnost je do 11. srpna 2021, což je aktuálně nejdelší doba platnosti ze všech podobných produktů.Mezitím se společnost NewGene již aktivně zapojila do aplikace CE pro autotest ze strany notifikované osoby.
Dosud má NEWGENE schválení pro autotest v Německu, Belgii, Švédsku, Dánsku a České republice.Mezi nimi je NEWGENE stále jedinou čínskou společností v Belgii a Švédsku pro schválení.NEWGENE bude i nadále poskytovat protiepidemické produkty a služby a navazovat úzké obchodní kontakty se spolupracujícími partnery.
Čas odeslání: 12. května 2021